당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 판매 중지

국내 유통 메트포르민 당뇨병 치료제 288개 중 31개
인체 위해 우려 매우 낮아…의·약사 상담 없이 복용 중단 말아야

매일신문 DB

국내에 유통되는 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 삭품의약품안전처가 판매 중지를 선언했다.

식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다. 식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.

단 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮다고 봤다.

식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 '10만명 중 0.21명'이었다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에서 추가로 암이 발생할 경우 무시할 수 있는 수준이라고 본다.

즉, 해당 의약품을 복용한 환자가 자연 발생적인 암 외에 추가로 안 걸려도 될 암에 걸릴 가능성은 무시할 만한 정도로 매우 낮다는 의미다.

이에 따라 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.

아래는 식약처가 고시한 잠정 제조 및 판매중지 당뇨병 치료제 31개 품목.

· 가드메트정(제이더블유중외제약) 3종

· 그루리스엠정(한국휴텍스제약)

· 그루타민정(한국넬슨제약)

· 그리메폴서방정(한미약품)

· 그린페지정(진양제약)

· 글라포민에스알정(유한양행)

· 글로엠정(한국글로벌제약)

· 글루코다운오알서방정(한올바이오파마) 3종

· 글루펜엠정(우리들제약)

· 다이비스정(신풍제약)

· 다이아폴민엑스알서방정(대웅바이오) 3종

· 다이피릴엠정(환인제약)

· 로글리코엠정(메디카코리아)

· 리피메트서방정(대웅제약) 2종

· 리피토엠서방정(제일약품) 2종

· 메리클엠정(대원제약)

· 아르민정(티디에스팜)

· 아마딘정(씨엠지제약)

· 아마리스엠정(한국넬슨제약)

· 아토메트서방정(에이치케이이노엔)

· 유니마릴엠정(유니메드제약)

· 이글리드엠정(화이트생명과학)

· 휴메트정(휴비스트제약)

※ 식품의약품안전처 제공.