셀바스인비전, 'AI 가이던스' 디지털의료기기 인증

한국의료기기안전정보원 '2등급 디지털의료기기' 품목 인증 받아

왼쪽부터 셀바스헬스케어/셀바스인비전 유병탁 CEO, 울트라사이트 다비디보트만 CEO, 셀바스AI 곽민철 CEO. 셀바스 제공

인공지능(AI) 기반 심장 초음파 기술 기업 셀바스인비전은 자사가 국내에 도입한 '울트라사이트 AI 가이던스'가 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2등급 디지털의료기기로 품목 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

울트라사이트 AI 가이던스는 심장 초음파 영상 획득을 실시간으로 안내하는 인공지능 기반 가이드 소프트웨어다. 이번 인증으로 해당 제품은 국내에서 정식 임상 활용이 가능한 디지털의료기기로 인정받았다. 응급의료, 1차 진료, 원격의료 등 다양한 현장에서 심장 진단 접근성 향상이 기대된다.

셀바스인비전은 울트라사이트와 셀바스헬스케어가 공동 설립한 합작법인(JV)으로, 요즈마그룹코리아가 발굴 및 초기 투자한 미국 디지털 헬스기업 울트라사이트의 AI 심장 초음파 솔루션을 한국 등 아시아 지역에 사업화하기 위한 전략적 플랫폼이다.

셀바스인비전은 이번 인증을 계기로 국내 사업화 뿐 아니라 디지털 심장 진단 생태계 구축에 속도를 낼 계획이다.

셀바스 관계자는 "심장 질환 고위험군 대상 검진, 1차 진료 의료진의 조기 진단, 응급실 내 심장 기능 평가 등 현장 기반 실증을 추진하고, 국내외 의료기관과의 협력을 통해 아시아 전역으로의 확산도 모색할 방침"이라고 알렸다.