"위고비 맞고 실명할 수도 있다?"…美 FDA, 시력 상실 위험 경고 [매일비타민]

FDA, GLP-1 계열 치료제에 '눈의 뇌졸중' 위험 경고 추가
드물게 영구 실명 가능성…국내서도 시력 손상 의심 사례 1건 보고

서울 종로구 한 약국에서 약사가 위고비를 꺼내고 있다. 연합뉴스

미국 식품의약국(FDA)이 오젬픽과 위고비 등 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험을 알리는 경고 문구를 추가하도록 제약사들에 요구했다.

FDA는 9일(현지시간) GLP-1 계열 의약품의 제품 설명서 중 '경고 및 주의사항' 항목에 '비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증'(NAION) 발생 위험이 높아질 수 있다는 내용을 반영하도록 조치하고 있다고 밝혔다.

NAION은 시신경으로 향하는 혈액 공급이 원활하지 않아 시신경이 손상되는 질환이다. 이른바 '눈의 뇌졸중'으로도 불리며, 심한 경우 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다. 녹내장에 이어 주요 시신경 실명 원인 중 하나로 꼽힌다.

FDA는 임상시험 자료와 관련 연구들을 종합적으로 분석한 결과, GLP-1 계열 치료제 사용 시 드물게 NAION 발병 위험이 증가할 가능성이 있다고 판단했다. 현재 판매 중인 모든 GLP-1 계열 의약품에서 관련 사례가 보고됐다는 설명이다.

다만 해당 의약품이 어떤 과정을 거쳐 NAION 발병 위험을 높이는지는 아직 명확하게 밝혀지지 않았다.

앞서 2024년 7월 미국 매사추세츠주의 안과·이비인후과 전문병원 '매스 아이 앤 이어' 연구진은 세마글루타이드 처방 환자에게서 NAION 발생 가능성이 상대적으로 높게 나타났다는 연구 결과를 발표했다. 해당 논문은 미국의사협회 안과학 저널에 게재됐다.

세마글루타이드는 비만치료제 위고비와 당뇨병 치료제 오젬픽 등에 사용되는 GLP-1 계열 약물의 주성분이다.

미국에서는 이들 치료제를 사용한 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 잇달아 제기하고 있다. 반면 치료제 제조업체인 노보 노디스크와 일라이 릴리는 약물과 시력 상실 사이의 연관성을 부인하고 있다.

유럽에서도 앞서 유사한 조치가 이뤄졌다. 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 '매우 드문 부작용'으로 판단하고, 유럽에서 판매되는 관련 의약품의 제품 설명서에 경고 문구를 추가하도록 권고했다.

국내에서도 GLP-1 계열 비만치료제 사용 이후 시력 손상이 의심되는 사례가 보고된 바 있다. 오유경 식품의약품안전처장은 지난달 국회 보건복지위원회 국정감사에서 2024년 12월 NAION 관련 의심 사례 1건이 접수됐다고 밝혔다.