국내 중소기업 개발 코로나 백신 주사기, 美 FDA 승인…20% 증산효과

주사 잔량 최소화한 '풍림파마텍'

박영선 전 중소벤처기업부 장관이 지난 1월 19일 서울 정부서울청사 합동브리핑룸에서 '2020년도 중소기업 수출 동향 및 특징' 브리핑을 하며 코로나19 백신 주사기를 공개하고 있다. 중소벤처기업부 제공

정부와 삼성전자 도움으로 대량 양산에 성공한 국내 중소기업의 코로나19 백신용 주사기가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받아 수출에 탄력을 받을 전망이다.

전북 군산의 의료기기 생산업체인 풍림파마텍은 17일 "최소주사잔량(LDV·Low Dead Volume) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기가 미 FDA 승인을 받았다"고 밝혔다.

앞서 풍림파마텍은 이 주사기에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 사용 허가를 받은 뒤 지난달 미 FDA에 긴급사용승인요청서를 제출했다.

풍림파마텍 주사기는 미국 제약회사의 최소 주사잔량 등에 대한 성능 테스트를 통과했고 성능 요구 조건도 충족한 상태였다.

이 주사기는 약물을 투여할 때 주사기에 남아 버려지는 백신 잔량을 최소화한 게 특징이다. 1회분당 주사 잔량이 일반주사기는 84마이크로리터(μL) 이상이지만, 풍림의 주사기는 4μL로 최소화했다.

일반 주사기로는 백신 1병당 5회분까지 접종할 수 있지만, 풍림의 주사기를 이용하면 1병당 6회분 이상 가능하다. 즉 주사 잔량 손실을 대폭 줄여 코로나19 백신을 20% 추가 증산하는 효과가 있는 것이다.

풍림은 최소주사잔량과 안전보호가드 등과 관련해 국내 기술특허 및 디자인 특허를 출원하고, 미국과 유럽연합(EU) 등 국제특허 출원도 진행하고 있다.

풍림은 이 주사기를 월 1천만 개 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산 체계를 구축한 상태다.