대구TP '또 하나의 신약' 디지털 치료제 온라인 세미나 개최

식품안전의약처 심사 가이드라인 등 주제 발표 이어져

대구TP가 입주한 대구벤처센터 전경. 대구테크노파크 제공

'또 하나의 신약'으로 관심을 끌고 있는 디지털 치료제에 대한 동향과 사례를 소개하는 자리가 마련된다.

대구테크노파크(대구TP) 바이오·의료융합센터는 한국스마트헬스케어협회와 공동으로 7일 오후 2시 '디지털치료기기 인허가와 보건의료데이터 가이드라인'에 관한 온라인 세미나를 개최한다.

대구시가 후원하는 이번 세미나는 ▷디지털 치료제 동향과 적용 사례(웰트 강성지 대표) ▷보건의료 데이터 가이드라인과 국내 현황(연세대학교 한태화 교수) ▷디지털치료기기 허가 및 심사 가이드라인(식품안전의약처 한영민 주무관) 순으로 주제 발표가 이어진다.

디지털 치료제는 모바일 애플리케이션, 게임, 가상현실(Virtual Reality), 챗봇(chat bot), 인공지능 등 소프트웨어를 이용해 기존 의약품과 유사한 질병치료 기능을 제공하는 '3세대' 치료제를 말한다.

합성의약품(1세대), 바이오의약품(2세대)처럼 임상시험, 치료효과 검증, 규제당국 허가, 의사 처방, 보험 적용 등의 과정을 거치는 것이 특징이다.

지난 2017년 미국 FDA로부터 중독치료용 소프트웨어 의료기기로 허가받은 페어 테라퓨닉스의 애플리케이션 '리셋'(reSET)이 대표적인 예로 꼽힌다.

국내에서는 아직 디지털 치료제로 허가를 받은 사례가 없지만 몇몇 기업이 근감소증, 시각중추손상, 암 및 뇌졸중 예방 등의 분야에서 디지털 치료제 개발에 착수한 상태다.

디지털 치료기기 산업 육성을 위한 정부 차원의 움직임도 빨라지고 있다. 식품의약품안전처는 지난 8월 디지털 치료제 기술을 보유한 국내 기업의 연구개발(R＆D)과 시장 진입을 돕기 위해 디지털 치료기기 의료기기 품목을 신설하고 관련 허가·심사 가이드라인을 제시했다.

박학정 대구TP 바이오헬스융합센터장은 "정부의 디지털 뉴딜정책에 발맞춰 열리는 이번 세미나를 통해 인공 지능 제품 서비스 개발 및 산업화에 대한 다양한 방안을 도출하는 계기가 되기를 바란다"고 말했다.

한편 이날 세미나는 한국스마트헬스케어협회 홈페이지(www.gosha.or.kr) 및 대구스마트웰니스 규제자유특구 홈페이지(mhfz.org)에서 사전등록하면 누구나 참여할 수 있다. 참가비는 무료다.