대구 첨복단지 '첨단의료기기 공동제조소' 본궤도

첨복단지 내 경북대 산학협력단 1천297㎡ 규모 전용공간 확보
클린룸 설비, 금속 3D프린터 등 갖추고 4일부터 본격 실증
인공관절, 두개골 성형재료, 인공 광대뼈 등 시제품 생산

대구첨복단지 내 첨단의료기기공동제조소가 이달 4일부터 본격적으로 운영에 들어간다. 공동제조소 내부 의료기기용 3D프린터 모습. 대구시 제공

대구경북첨단의료복합단지 내 첨단의료기기 공동제조소가 시험운영을 마치고 이달 4일부터 본격적인 실증에 착수한다. 의료기기 제조기업의 제품개발과 생산에 드는 시간과 비용을 크게 줄여 줄 전망이다.

첨단의료기기 공동제조소 구축사업은 첨단 의료기기 연구개발과 장비, 인프라 지원이 가능한 지역 비영리기관과 연계해 중소기업이 공동제조소를 설립하고, 공동제조소의 운영 및 의료기기 제조에 필요한 품질책임자 업무를 위탁해 중소기업을 지원하는 사업이다.

기존 '의료기기법' 상 의료기기 제조를 위해서는 관련 인증 제조시설 및 품질책임자 확보가 필요해 중소기업의 의료기기 시장 진출에 걸림돌이 됐다.

이번 사업은 경북대 산학협력단을 주축으로 첨복단지 내 첨단정보통신융합산업지술원에 공동제조소를 설립하는 형식으로 진행됐다.

공동제조를 위해 연면적 1천297㎡ 규모의 전용공간을 확보해 클린룸 설비, 금속 3D프린터, 플라스틱 3D프린터, 세척기 등 제조시설과 장비를 도입한 상태다. 지난해 12월 한 달 간 시험운영을 거쳤고 이달 4일부터 본격적인 실증에 착수한다.

이번 실증 사업에는 경북대학교 산학협력단 외 관련업계 12개사 등 13개의 특구사업자가 참여한다. 참여기업들이 안정적인 개발 및 생산기반이 제공돼 기술혁신을 이루면 향후에는 기업자체 제조소 설립과 자립화 체계도 확보될 것으로 기대된다.

앞서 2019, 2020년에는 의료기기 제조 공정 관리 시스템을 개발해 시제품 제작과 자체 검증 및 개선 사항을 확인했고, 임상시험도 진행했다. 만일의 사태를 대비해 실증에 참여하는 특구사업자 모두 책임보험을 가입해 배상 체계도 확보했다.

대구시는 기존 치과 임플란트 등 단순 기능제품 기반의 지역 주력의료산업이 3D프린팅, 스마트 디바이스, 인체결합 디바이스 등 첨단의료기기 중심으로의 산업 전환을 꾀할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

대구시 관계자는 "실증특례 사업의 연장 실시 및 규제개선을 통해 관련 플랫폼에 참여기업이 지속적으로 확대됨으로써 기업 유치 및 투자 활성화로 일자리도 창출될 것"이라고 밝혔다.

대구 신서혁신도시의 대구첨단의료복합단지 전경. 대구첨복재단 제공