생명공학 의약품 국내승인 1호 탄생

생명공학 기술을 이용해 개발한 의약품이 우리나라에서 처음으로 보건당국의 공식 신약 승인을 받았다.

21일 바이오벤처기업인 셀론텍에 따르면 이 회사가 개발한 자기유래연골 세포치료제인 '콘드론'에 대해 식품의약품안전청이 출시 뒤 안전성과 유효성에 대한 임상시험결과 제출 등을 조건으로 생명공학 의약품으로 시판할 수 있도록 정식 허가했다.

식약청은 "생명공학산업에 대한 지원, 육성차원에서 우수한 생명공학기술을 보유한 바이오벤처기업이 개발한 회복불능 질병치료제에 대해 전향적으로 검토한 결과, 미국 FDA와 동일한 허가조건인 시판 후 임상자료제출을 조건으로 셀론텍의 콘드론을 시판허가했다"고 말했다.

게놈지도완성으로 난치병 치료를 위한 의약품 개발이 활성화될 것으로 기대되는 가운데 나온 콘드론은 식약청의 정식 승인을 받은 국내 1호 생명공학 의약품이다.콘드론은 노화나 운동중 부상 등의 원인으로 발생한 무릎연골 손상으로 목발이나 인공관절에 의지해야 하는 관절환자 자신의 정상 연골세포를 떼어낸 뒤 이를 셀론텍의 특수제조실험실에서 배양한 일종의 세포덩어리이다.

특히 죽은 세포기능을 회복시키기 위해 환자 자신의 건강한 세포를 배양하기 때문에 다른 사람의 세포나 조직를 이식하는데 따른 면역거부반응이 전혀 없는 '개인맞춤 의약품'으로 이같은 세포 치료제가 제품화된 것은 미국 GTR사의 '카티셀'에 이어 세계에서 두번째이다.