코로나 백신 주사기 속 '검은 이물' 둥둥…"인체 유입 가능성 낮아"

코로나19 백신 주사기 이물 4건 추가 발견
전문가 자문회의 결과…"인체 이물 유입 가능성 낮아"

20일 종로구 국립중앙의료원 접종센터에서 코로나19 환자를 치료하는 의료기관 종사자에 대한 화이자 백신 2차 접종이 실시되고 있다. 화이자 백신은 3주 간격으로 2번을 맞아야 하는데 이날이 첫 접종일인 지난달 27일 이후 3주째가 되는 날이다. 자료사진 연합뉴스

코로나19 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발견됐다는 신고 4건이 추가로 들어왔다.

식품의약품안전처는 LDS 주사기에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건 접수돼 지난 21일 현장 점검을 실시하고 인체의 위해성 여부 등에 대해 의료인 등 전문가 자문회의를 개최했다고 22일 밝혔다.

식약처에 따르면 신아양행 제품에서 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물, 주사기 액이 닿지 않는 밀대 중간 갈색 이물 등 3건, 용창 제품에서 주사기 내부에 검은색 섬유질 추정 물질이 1건 발견됐다.

지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전 점검 과정에서 발견된 것으로 알려졌다. 식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰하도록 했다.

또 이물 발생 빈도와 위해성 등을 고려할 때 현재는 해당 제조번호의 제품 전체를 폐기하거나 수거하지는 않은 상태다. 문제가 된 개별 제품을 폐기하고 관리 강화 및 예방조치를 명령했다.

한편, 자문회의에서 최근 발생한 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 자문을 받은 결과, 전문가들은 인체의 유해성과 관련해 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않다고 봤다.

전문가들은 백신의 유효성에 대한 이물의 영향도 크지 않을 것이라는 의견을 주로 제시했다고 식약처는 전했다.

다만 혹시라도 인체에 유입되는 경우 다양한 이상반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정에서의 엄격한 품질관리와 접종 현장에서의 충분한 주의가 중요하다는 의견을 냈다.

아울러 식약처가 이물이 발견된 주사기의 이물이 실제로 바늘을 통과하는지 실험한 결과, 주사액만 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것이 확인됐다.

앞서 보건당국은 지난 3월 두원메디텍 코로나19 백신 접종 LDS 주사기에서 아크릴-폴리에스터 계열 혼방섬유 이물이 발견됐다는 신고 등 21건을 접수, 해당 주사기 사용을 중지하고 70만 개를 수거 중이다.