무허가 의료기기 많다

시중에 무허가 의료기기가 판을 치고 있지만 보건당국이 이를 적발할 검사능력조차 없어 국민건강을 사각지대로 내몰고 있다는 주장이 제기됐다.

20일 국회 보건복지위의 식품의약품안전청에 대한 국정감사에서 김홍신(한나라당)의원은 한국의료기기협회가 제출한 자료를 조사한 결과, 지난 99년10월부터 올 8월까지 국내수입된 의료기기 2만9천39개 가운데 20.4%인 5천933개가 의료기기 허가기관의 허가를 받지 않은 무허가 의료기기인 것으로 나타났다고 밝혔다.

김 의원은 무허가 의료기기는 결함이 있을 경우 인체에 치명적인 영향을 미치는데 특히 백내장 수술에 사용되는 '수정체 적출기'는 실명위기까지 초래할 수 있으며 성인병예방에 쓰이는 '일회용 무균광침'은 혈관의 균을 제거하기 위해 혈관에 직접 기기를 삽입해야하기 때문에 세균감염 가능성마저 있다고 지적했다.

또 일반적으로 잘 알려진 자기공명단층활용장치(MRI)나 인공수정체, 골밀도측정기 등 역시 오용되거나 기기결함이 있을 경우 환자생명에 지장을 줄 수 있다고 덧붙였다.