"셀트리온 코로나19 항체치료제 식약처 승인…환자 투약 앞둬"

셀트리온 코로나19 항체 치료제 임상물질이 생산되고 있는 모습. [셀트리온 제공. 재판매 및 DB 금지] 연합뉴스

셀트리온이 개발한 항체치료제가 코로나19 치료목적으로 식품의약품안전처로부터 승인 받은 것으로 알려졌다.

따라서 'CT-P59'는 공식적인 조건부 승인을 받기 전부터 일부 코로나19 확진자에게 먼저 투약될 전망이다.

권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 "국내 항체치료제가 지난 11일 식약처로부터 임상시험과는 별개로 의료현장에서 환자치료를 위한 치료목적 사용 승인을 받았다"며 "현재 자체 기관의 임상시험심사위원회(IRB)가 진행 중이고, 곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다"고 말했다.

치료목적 승인은 임상결과와는 무관하다. 더 이상 치료법이나 치료가 없는 상황에서 병원의 요청이 있을 경우 해당 치료제를 쓸 수 있게 해주는 제도다.

한편 셀트리온이 공식적으로 연내 조건부 허가를 신청하려는 'CT-P59'는 현재 임상 2상의 투약 후 결과를 분석하고 있다. 예정대로 진행되면 2021년 초 공급이 가능해 질 것으로 보인다.