'국산 1호' 백신 안동서 생산 유력…SK바이오, 첫 임상 3상 돌입

내년 상반기 출시 목표…시험 3천명·AZ 대조백신 990명

기사 내용과 무관한 자료사진. 사진은 문재인 대통령이 올해 1월 20일 오전 경북 안동시 SK바이오사이언스 공장에서 코로나19 백신 생산 시설을 시찰하며 이상균 공장장의 설명을 듣고 있는 모습. 연합뉴스

경북 안동 SK바이오사이언스 공장. 연합뉴스

경북 안동시 풍산읍에 공장을 둔 SK바이오사이언스(이하 SK바사)가 개발중인 코로나19 예방백신 'GBP510'이 임상3상에 돌입한다. 이로써 국산 코로나 백신 개발이 더욱 탄력을 받게 됐다.

식품의약품안전처는 SK바사가 개발한 코로나 백신 'GBP510'의 3상 임상시험 계획에 대해 3상 임상시험 계획을 승인했다고 10일 밝혔다.

식약처 관계자는 "SK바이오사이언스의 임상계획의 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과 진행해도 된다고 판단했다"고 설명했다.

이에 따라 국산 코로나 백신의 첫 3상이 이뤄질 예정이다. SK바사는 임상을 거쳐 내년 상반기 중으로 백신 개발을 마무리한다는 방침이다. 예정대로 개발이 진행되면 품목 승인 과정을 거쳐 빠르면 내녀 상반기에 국산 백신 접종이 가능해진다.

식약처에 따르면 GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 '재조합 백신'으로 노바백스의 코로나 백신과 같은 방식이다.

이번 임상은 18세 이상의 성인을 대상으로 GBP510의 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다. 전체 시험대상자는 총 3천990명이며 시험백신은 3천명, 아스트라제네카▶ 대조백신은 990명에게 0.5mL씩 4주 간격으로 2회 접종해 안전성과 면역원성을 평가한다.

한편, SK바사는 지난 1월 26일 임상 1·2상 승인 후 건강한 성인(만 19~55세 이하) 80명을 대상으로 1상 임상시험이 진행됐으며, 240명 대상으로 2상 임상시험이 진행 중이다.