미 FDA, 의약품 개발서 동물실험 단계적 폐지…"AI 모델 적용"

클립아트코리아 제공.

미국 식품의약국(FDA)이 10일(현지시간) 단일클론항체 치료법 및 기타 약물 개발에 있어 동물 실험을 인공지능(AI)에 기반한 새로운 모델로 대체할 계획이라고 밝혔다.

로이터 통신에 따르면, 마틴 마카리 FDA 국장은 "이 계획은 약물 평가의 패러다임 전환을 의미하며, 동물 사용을 줄이는 가운데 미국인을 위한 치유와 의미 있는 치료의 속도를 높이는 가능성을 제시한다"고 말했다.

FDA는 새로운 접근 방식이 약물 안전성을 개선하고, 연구 개발 비용과 약값을 낮추는 데 도움이 될 것이라고 설명했다.

동물 실험은 AI 기반 모델을 사용해 약물의 작용과 부작용을 예측하고 실험실에서 만든 인체 장기 유사 구조물에 대한 테스트를 포함하는 새로운 방법론인 NAMs(New Approach Methods)를 이용해 축소, 개선 또는 잠재적으로 대체될 것이라고 FDA는 설명했다.

FDA는 내년에 일부 항체 기반 약물 개발업체가 비동물 기반 시험 전략을 사용할 수 있도록 허용하는 파일럿(견본) 프로그램을 시작할 계획이다.

FDA는 비동물 실험을 통해 강력한 안전성 데이터를 제출하는 회사는 간소화된 심사를 받을 수 있다면서 이를 통해 최신 테스트 플랫폼에 대한 투자가 촉진될 것이라고 전망했다.