식품의약품안전청은 13일 중국에서 생산된 일본뇌염 생백신 '씨디제박스' 수입을 신청한 보란제약이 기준및 시험방법과 관련, 12개 항목에 대한 보완자료제출에 불응, 검토의뢰서를반려했다고 밝혔다.
이에따라 식약청이 요구한 보완자료를 보란제약이 제출하지 않을 경우 생백신수입은 불가능하게 됐다.
중국산 일본뇌염 생백신은 뇌염균을 쥐뇌에서 배양한 뒤 포르말린으로 처리해 죽은 균체를 희석한 사백신과는 달리 살아있는 뇌염균을 약화시켜 면역력만 유지시킨 백신이다.
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