동아에스티 자회사 뉴로보, 비만치료제 FDA 임상 1상 승인

신약 ‘DA-1726’ 올 상반기 임상 개시

동아에스티 CI. 동아제약 제공

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 개발 중인 신약 후보 물질이 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 임상 1상을 승인받았다.

2일 동아에스티에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스의 신약 후보 물질인 'DA-1726'은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제다.

동아에스티 관계자는 "FDA 승인을 받아 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 대상으로 임상 1상을 진행할 것"이라며 "임상 방식은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 등이다"고 설명했다.

임상은 두 가지 파트로 나눠 진행될 예정이며, 파트1에서는 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험이 치러진다. 파트2는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험이 진행된다.

DA-1726 글로벌 임상 1상은 올해 상반기에 내 개시되며, 2025년 상반기에 종료될 예정이다.

동아에스티는 DA-1726이 GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 기초대사량을 증가시킨다고 설명했다. 이에 혈당이 조절되며 체중 감소로 이어진다는 것이다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1726의 글로벌 임상 1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다"며 "기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상 1상을 순조롭게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.