케이메디허브, 제약 스마트팩토리 건설 착수

케이메디허브 제약 스마트팩토리 조감도. 케이메디허브 제공

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터가 2025년 12월 완공을 목표로 '제약 스마트팩토리' 건설에 본격 착수했다.

제약 스마트팩토리는 설계기반 품질고도화(QbD) 기반 최적의 의약품 품질관리를 구현하는 스마트 생산 플랫폼이다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 등 글로벌 기준에 부합하는 원료·완제의약품 생산·품질관리 서비스를 제공할 수 있다.

의약생산센터는 착공 후 무사고·무재해 달성 및 높은 품질의 제약 스마트팩토리 구축을 위해 시공사와 함께 발맞춰 나갈 예정이다.

제약 스마트팩토리 구축 사업 총 사업비는 200억원으로 건물은 지하 1층, 지상 4층규모로 지어진다. 이곳에는 일반 액상주사제 완제품 및 원료의약품 생산시설이 들어선다.

완공 후 하루 최대 200ℓ까지 약품을 생산이 가능하며 영상장비를 통해 생산을 의뢰한 기업이 원거리에서도 생산과정을 확인할 수 있다. 또 융복합 의료제품과 품질관리 시험실도 갖춰스마트 생산 교육시설로도 활용할 수 있다.

박인규 케이메디허브 전략기획본부장(이사장 직무대리)은 "제약 스마트팩토리 플랫폼은 국내기업의 의약품 생산과 경쟁력 강화를 위한 핵심 인프라로 사고 없이 기한 내 완공할 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 밝혔다.