JW중외제약, 항생제 '에르타페넴' 중국 품목허가 획득…아시아 시장 확대

사진= JW중외제약 제공

JW중외제약이 자사에서 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴(Ertapenem)'을 활용한 완제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다.

이번에 허가받은 제품은 JW중외제약 시화공장에서 생산한 원료를 인도의 그랜드 파마(Gland Pharma)가 완제품 주사제로 제조한 것이다. 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 그 계열사인 쑤저우 얼예 파마(Suzhou Erye Pharmaceutical)가 공동으로 보유하게 됐다.

JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결한 이후 미국과 캐나다 등 북미 시장에 진출한 바 있다. 이번 중국 품목허가는 북미에 이어 아시아권까지 시장을 넓힌 사례로 평가된다.

에르타페넴은 페니실린, 세파계 항생제에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다. 광범위한 항균력과 내성균에 대한 높은 효능으로 난치성 감염에서도 치료 효과를 인정받고 있다. 오리지널 제품은 미국 머크(Merck ＆ Co)가 개발한 '인반즈(INVANZ)'다.

JW중외제약은 1990년대 초부터 카바페넴계 항생제 기술을 축적해왔다. 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 에르타페넴, 도리페넴까지 자체 원료 합성 기술을 확보했다. 이로써 국내에서 유일하게 카바페넴 전 계열의 생산 포트폴리오를 보유하고 있다. 시화 원료합성 전용공장과 당진 완제품 전용공장은 글로벌 수출의 핵심 생산기지로 활용되고 있다.

JW중외제약은 JW홀딩스를 통해 카바페넴계 항생제 원료 및 완제의약품 수출을 지속적으로 확대하고 있다.