JW중외제약 A형 혈우병 치료제 '헴리브라', 소아 환자 대상 출혈 예방 효과 입증

사진= JW중외제약 제공

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(성분명 에미시주맙)의 출혈 예방 효과와 안전성을 평가한 연구 결과가 국제 학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 4일 밝혔다.

이번 분석은 그리스 아테네 국립카포디스트리아스대학교 의과대학 콘스탄티나 볼루 교수 연구팀이 진행한 것으로, 기존에 발표된 18개 연구에 참여한 소아 환자 720명의 데이터를 통합해 메타분석한 결과다.

헴리브라는 혈액응고인자 제8인자의 기능을 대체하는 바이오 신약으로, 항체 보유 여부와 관계없이 사용 가능하다는 점에서 치료 선택 폭을 넓힌 것으로 평가된다. 또 주사 빈도가 낮고, 투여 방식이 피하주사로 간편한 점도 특징이다.

연구에서는 소아 환자에게 헴리브라를 투여했을 때 연간 출혈 빈도(ABR) 중간값이 0.5회로 나타났으며, 관절 출혈은 5.4%에 그쳤다. 특히 중증 합병증으로 알려진 두개 내 출혈(ICH)은 단 한 건도 보고되지 않았다. 이는 과거 치료제 사용군에서 연간 1천명당 7건 이상 발생한 것과 대비되는 수치다.

또한 항제약물항체(ADA)가 보고된 사례는 5건이었으나, 이로 인한 임상적 효능 저하는 관찰되지 않았다.

JW중외제약 관계자는 "소아 환자 데이터를 통합 분석한 이번 연구는 헴리브라 예방요법의 출혈 예방 효과와 주요 안전성 지표를 다시 확인한 결과"라며 "임상 근거 축적을 바탕으로 치료 환경 개선과 환자 접근성 제고 노력을 이어가겠다"고 말했다.