첨단의료재단 기업 공동연구한 관상동맥 스텐트 임상시험 진입

대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨단의료재단)이 기업과 공동연구한 심장질환 치료 의료기기가 임상시험 단계에 들어갔다.

첨단의료재단 실험동물센터는 ㈜오스템카디오텍과의 공동연구를 통해 개발한 '약물방출형 관상동맥용 스텐트'가 임상시험에 진입했다고 17일 밝혔다. 관상동맥용 스텐트는 심장의 혈관이 좁아질 경우 풍선과 함께 확장해 혈관을 넓힘으로써 혈류를 원활하게 하는 의료기기이다.

이로써 한국인의 4대 사망원인 중 하나인 심장질환(협심증, 심근경색증 등)을 치료하는 원천기술 확보하는 데 한 걸음 다가가게 됐다.

국내 의료기기 수입실적 통계자료에 따르면 수입품목 중 관상동맥용 스텐트가 1위를 차지하고 있을 정도로 해외 의존도가 높다. 이에 국내 의료기기 기업들이 관상동맥용 스텐트 연구개발을 진행하고 있지만, 인체 적용 전 동물실험을 할 수 있는 시스템이 부족해 개발과 인`허가에 어려움을 겪고 있다.

이에 실험동물센터는 이번 공동연구에 참여해 관상동맥용 스텐트 개발을 도왔다. 스텐트를 돼지의 심혈관 부위에 삽입하고 약물을 투여한 뒤 여러 조직에 남아있는 약물을 분석하는 등 기기의 안전성과 유효성 평가를 지원했다. 이 같은 전(前)임상시험과 평가 과정 수행을 통해 임상시험단계 진입을 앞당길 수 있었다.

김길수 실험동물센터장은 "이번 공동연구를 통해 수입에만 의존하는 스텐트를 국산화함으로써 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 지원하는 계기가 됐다"고 했다.