케이메디허브, 의료기기 제품화 지원하고 시장 진입 돕는다

범부처사업단 의료기기 규제 대응 지원과제 선정

케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 전경. 케이메디허브 제공

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 의료기기 제품화를 지원한다.

이 사업은 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 범부처사업단)이 공고한 '의료기기 규제 대응 지원과제'에 선정된 데 따른 것이다. 의료기기 사업화에 필요한 시험·검사, 인허가 전문인력을 파견해 중소·중견 기업을 돕는 것이 주된 목적이다.

의료기기를 제품화하려면 식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등 규제기관을 거쳐야 하는 어려움이 있다. 케이메디허브는 이번 사업을 통해 의료기기 기업과 규제기관 사이의 어려움을 해결하고, 새로운 의료기기의 시장 진입을 지원할 계획이다.

이를 위해 케이메디허브가 보유한 석·박사급 전문인력과 지원 인프라를 최대한 활용할 예정이다. 양진영 이사장은 "혁신적인 의료기기를 발굴하는 범부처사업단 역할과 의료기기 업체를 지원하는 재단의 역할이 시너지 효과를 발휘해 국산 의료기기시장 발전에 기여할 것"이라고 했다.