케이메디허브, 의료기기 시험·인증 기술서비스 강화 및 고객지원 확대나서

케이메디허브 전경. 케이메디허브 제공.

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 이달부터 국내기업의 의료기기 제품개발 지원을 강화하기 위해 제품 시험·인증 서비스를 개편한다고 4일 밝혔다.

케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 ▷식품의약품안전처 공인 시험·검사 및 비임상시험(GLP) ▷한국인정기구(KOLAS) 공인 시험 ▷의료기기 기술문서 심사 등 국내 의료기기 시험·인증 서비스를 제공하고 있다.

센터는 지속적으로 증가하는 시험·검사 및 기술문서 심사 분야에 대한 기업 요구에 적극적으로 대응하기 위해 관련 분야 전문인력을 확충했다.

특히 통상 약 4주씩 대기하던 의료기기의 전기·기계적 안전성 및 전자파 안전성 시험을 2주로 단축시킬 예정이다.

의료기기 비임상시험(GLP) 및 물리·화학적 성능 시험은 담당인력 보강으로 기술서비스의 속도를 향상시켜 기업의 요구에 즉각 대응할 수 있도록 체계를 마련했다. 지난해에 이어 올해도 2등급 의료기기 기술문서 심사범위를 확대해 전자의료기기 및 의료용품 전 분야에 대한 기술문서심사 서비스를 제공할 계획이다.

이밖에 케이메디허브는 시험을 의뢰하는 기업들의 편의성을 높이기 위해 2가지 서비스를 신설했다. 우선 '시료 택배 서비스'를 제공한다. 전국 어디서든 시험·검사를 진행할 수 있도록 하기 위해 마련한 서비스다. 또 '게스트하우스 연계 서비스'도 제공한다. 장기간 소요되는 시험 의뢰 고객의 경우 숙박시설을 찾는데 번거로움이 있어 이를 해결하고자 마련했다.

양진영 케이메디허브 이사장은 "내부적으로 기술서비스 경쟁력, 외부적으로는 고객편의를 제고함으로써 기업들이 필요할 때 언제나 편하게 이용할 수 있는 고객 친화적 기관으로 성장해 갈 것"이라고 밝혔다.