케이메디허브 지원, 클릭리스 신의료기술평가 유예 대상 선정

케이메디허브는 연구개발부터 사업화까지 지원한 턱관절장애 디지털치료기기 클릭리스가 신의료기술평가 유예 대상에 포함됐다고 2일 밝혔다.

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 연구개발부터 사업화까지 지원한 턱관절장애(TMD) 디지털치료기기 '클릭리스(Clickless)'가 신의료기술평가 유예 대상에 포함됐다고 2일 밝혔다.

비욘드메디슨이 개발한 클릭리스는 지난 9월 신의료기술평가 유예 대상에 선정됐다. 앞서 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 2등급 디지털의료기기 품목허가를 획득한 데 이어 이번 유예를 통해 실제 의료현장에서의 사용 데이터와 임상 근거를 축적할 수 있는 기반을 마련했다.

케이메디허브는 2024년부터 진행한 '디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업'을 통해 클릭리스의 현장 실증과 기술 고도화, 사업화를 지원해왔다. 또 지난해 말 독일에서 열린 국제의료기기 전시회와 올해 9월 싱가포르 전시회에 비욘드메디슨이 참가할 수 있도록 지원하는 등 해외 시장 진출을 위한 협력도 이어왔다.

박구선 케이메디허브 이사장은 "신의료기술평가 유예 대상 선정은 디지털치료기기가 개발과 인허가를 마친 뒤 실제 의료현장으로 나아가는 중요한 계기가 될 것"이라며 "유망 디지털헬스케어 기업의 기술 개발과 사업화뿐 아니라 시장 진출까지 지원을 확대하겠다"고 밝혔다.