미 FDA "모더나 백신 효과적"…화이자 이어 18일쯤 두번째 승인

54쪽짜리 검토보고서…아직 모더나 백신 승인국가는 없어
캐나다도 모더나 백신 이르면 이번주 승인…연내 16만회분 반입

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 제약업체 모더나가 개발한 코로나19 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놨으며 이르면 18일 긴급사용을 승인할 전망이라고 AP통신 등 현지 언론이 보도했다. 사진은 미국 매사추세츠주 케임브리지에 있는 모더나 본사 전경. 연합뉴스

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 제약업체 모더나가 개발한 코로나19 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놨다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 모더나 백신 긴급사용을 권고하면 FDA가 18일 최종 승인할 것이라는 전망이 나온다. 아직 모더나 백신의 긴급사용을 승인한 국가는 없다.

로이터통신, AP통신 등에 따르면 FDA는 검토보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고, 18세 이상 성인의 백신 투여시 특별한 안전 문제를 제기하지 않았다고 밝혔다. 54쪽짜리 이 보고서는 17일 자문위 회의를 준비하기 위해 작성됐다.

모더나 백신은 화이자 백신과 마찬가지로 2회 접종해야 정상적 면역력을 가질 수 있다. 3만 명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1% 예방효과가 나타났고, 연령대별로 18∼65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과가 있었다.

FDA는 지난달 7일 기준 수집된 정보를 바탕으로 한 중간분석에서 이 백신을 1회만 접종한 참가자들은 80.2%의 효능을 보였다고 밝혔다. FDA는 모더나 연구에서 심각한 알레르기 반응을 발견하지 못했고 백신 투여자의 1.5%, 가짜약 투여자의 1.1%에서 과민반응이 나타났다고 설명했다. FDA는 임상시험 때 발생한 심각한 부작용은 일반적 인구 대비로 발생하는 빈도와 비슷한 수준이라고 봤다.

워싱턴포스트는 모더나 백신이 화이자와 비슷한 시험 결과가 나왔고 메신저 리보핵산(mRNA)이라는 동일한 기술에 기반했다는 사실을 감안하면 이번 주 승인이 이뤄질 것이라고 예상했다. 뉴욕타임스는 소식통을 인용해 18일 FDA 승인이 날 것이라고 보도했다.

모더나 백신. 연합뉴스

캐나다도 모더나 백신에 대한 보건당국의 사용승인이 나는 대로 연내 1차 공급분을 반입할 방침이다. 쥐스탱 트뤼도 총리는 15일 회견에서 모더나 백신이 당국의 필요한 승인을 획득하면 이달 내 16만8천 회분을 반입할 것이라고 밝혔다고 CBC 방송이 보도했다. 그는 모더나 백신이 보건당국 승인 후 48시간 이내에 캐나다 배송이 시작될 것이라며 "화이자 백신의 신속한 배송과 마찬가지로 이 조치가 가능한 한 빨리 캐나다 국민을 보호할 수 있도록 이끌어 줄 것"이라고 말했다.