케이메디허브, 의료기기 제품화 성공률 높이기 위한 지원 나서

범부처전주기의료기기연구개발사업단과 협력, 제품개발, 인허가, 보험까지 전단계 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전경. 대구시 제공

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 의료기기 제품화 성공률을 높이기 위한 집중 지원에 나선다.

케이메디허브는 17일 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 협력해 제품개발부터 인허가, 보험까지 제품화 전단계에 걸쳐 지원한다고 밝혔다.

지난해에 이어 범부처 사업 수행 연구자를 지원하는 주관기관으로 선정된 케이메디허브는 올해 범부처 사업의 맞춤형 인허가 지원분야를 맡아 앞으로 전자의료기기를 개발하는 연구자를 대상으로 의료기기 제품화에 거치는 모든 단계별 지원을 실시한다.

특히 연구원을 파견해 전자의료기기의 시제품 제작, 시험·검사, 기술문서 검토, GMP 관련 자문, 사용적합성, 임상시험, 해외 인허가 등 제품 개발의 여러 과정에서 겪는 애로사항 해소에 나선다.

이와 함께 지난해 선정된 범부처 규제대응 과제인 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원 등 규제 기관과 기업사이 원할한 소통 창구 마련과 연계해 인허가 및 보험등재 지원까지 도움을 줄 계획이다.

양진영 케이메디허브 이사장은 "범부처 사업의 성공을 위해서는 제품화 성공률을 향상 시키는 것이 필수다. 범부처 지원과제를 통해 제품화 성공률을 향상시켜 의료기기 산업 활성화에 기여하겠다"고 말했다.