[속보]화이자, 식약처에 코로나19 백신 사전검토 신청

정부가 글로벌 제약사와 다국가 연합체를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 4천400만 명분을 사실상 확보했다. 우리 정부와 선구매에 합의한 제약사는 영국의 아스트라제네카, 미국의 화이자·존슨앤드존슨-얀센·모더나 등 4개 사다. 4천400만 명분은 우리나라 인구 88%가 접종할 수 있는 분량으로, 백신이 내년 초에 도입되더라도 실제 접종은 노인·의료인 등 우선 대상자를 시작으로 내년 하반기에나 시작될 것으로 전망된다. 사진은 정부가 2천만 회분을 구매하게 될 글로벌 제약사 화이자의 코로나19 백신의 일러스트. 연합뉴스

다국적제약사 화이자가 식품의약품안전처에 자사의 코로나19 백신에 대한 사전검토를 신청했다.

식품의약품안전처는 18일 화이자가 코로나 백신에 대한 허가신청 전 비임상 및 임상1·2·3상 자료에 대한 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

이는 사실상 허가를 위한 자료를 거의 제출한 것으로, 식약처는 화이자 백신의 국내 사용 허가 심사를 신속히 진행할 것으로 보인다.

한편 화이자와 같은 날 아스트라제네카도 코로나19 백신 허가신청 전 품질자료에 대한 추가 사전검토를 식약처에 신청한 것으로 알려졌다.