美FDA 자문위, 머크 코로나19 치료제 긴급 사용 권고

미국 제약사 머크가 공개한 실험적 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 몰누피라비르의 사진. 머크는 1일(현지시간) 연구실 실험 결과 자사의 경구용 항바이러스제 몰누피라비르가 코로나19 감염자의 입원과 사망율을 절반으로 줄였다고 밝히고 당국에 사용 허가를 신청할 것이라고 밝혔다. 연합뉴스

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 30일(현지시간) 제약사 머크의 코로나19 치료제를 승인하도록 권고했다고 로이터 통신 등이 보도했다.

FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 투표를 거쳐 찬성 13, 반대 10으로 먹는 알약인 머크의 코로나19 치료제 '몰누피라비르'(Molnupiravir) 승인을 권고하는 데 찬성했다.

자문위는 몰누피라비르 복용 시 효능이 잠재적 위험보다 더 크다고 판단해 이같은 결정을 내린 것으로 확인됐다. 다만 임신 기간에는 사용을 권고하지 않기로 했다.

자문위 권고에 이어 FDA 승인이 나오면 머크 치료제는 코로나19 대유행 2년 만에 미국에서는 처음으로 나오는 가정 내 치료제가 된다.

이날 표결에서는 찬성 13, 반대 10이 나와 표 차가 크지 않았다. 이는 머크 치료제에 대한 안전성 논의에서 이견을 좁히기가 쉽지 않았음을 보여준다고 외신은 전했다.

자문위는 표결 전 여러 시간에 걸쳐 잠정적 부작용 등을 논의했으며, 여기에서는 태아에 미칠 수 있는 영향, 변이 바이러스 유발 가능성 등이 도마 위에 올랐다.

이날 자문위의 권고가 구속력을 갖는 것은 아니지만 관행에 비춰 FDA는 수일 내 이 결정을 지지하는 승인을 할 것으로 외신은 전망했다.

머크는 최근 몰누피라비르 개발을 완료해 영국에서 지난달 4일 세계 첫 사용 승인을 받았다.

앞서 머크는 FDA 승인을 앞둔 상황인 지난달 26일 몰누피라비르의 효과가 기존에 알려진 50%가 아닌 30%라고 하향 조정했다.