타인 피부줄기세포 이용 세포치료제 개발

화상환자 피부재생 가능, 이식수술 불필요

다른 사람의 피부줄기세포를 이용한 세포치료제가 국내 처음으로 개발돼 화상환자 등 피부재생치료에 새로운 장이 열릴 전망이다.

식품의약품안전청은 바이오벤처기업인 테고사이언스(주·대표 전세화·38·여)의 세포치료제 '칼로덤' 품목에 대해 21일 시판을 허가했다고 밝혔다.

이 세포치료제는 다른 사람의 피부줄기세포를 배양·증식해 만든 인공피부로 진피층(표피와 지방층 사이의 피부) 대부분이 손상된 심부 2도 화상 환자의 피부 재생을 촉진한다.

타인의 피부줄기세포를 원료로 하는 치료제 개발은 국내에선 처음이다.

칼로덤은 주로 생장력이 좋은 신생아나 유아의 수술시 버려지는 작은 피부조각을 미리 배양·증식시킨 상처치유용 세포치료제로, 손상된 피부 부위에 시트(Sheet) 형태로 붙이기 때문에 이식수술 없이 간편하게 시술할 수 있는 것이 장점이다.

35명의 환자를 대상으로 임상시험을 한 결과 칼로덤에서는 단백질의 일종인 사이토카인(Cytokine) 등 재생물질이 분비돼 일반적으로 화상을 입었을 때 바셀린 거즈를 붙이는 것보다 회복이 3, 4일 정도 빠르고 그만큼 균에 의한 감염가능성도 낮출 수 있었다고 식약청은 밝혔다.

특히 사전 배양과 보관이 가능해짐에 따라 언제든지 시술이 가능해지고 가격도 종전 자기유래 피부세포치료제(자신의 피부세포를 분리, 배양해 다시 이식하는 맞춤형 의약품)보다 절반 수준으로 낮아져 화상환자 등 피부재생치료의 문턱이 크게 낮아지게 됐다

이 제품은 세계적으로도 미국에 이어 두번째로 개발돼 동남아 등 인접 국가로의 수출 가능성도 점쳐지고 있다.

(연합)