[속보] 식약처 "얀센 코로나 백신 사전검토 신청"…화이자·아스트라제네카 이어 3번째

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식품의약안전처는 22일 다국적제약사 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신 허가 신청 전 사전 검토를 우리 정부에 신청했다고 밝혔다.

얀센 백신은 앞서 정부가 도입하겠다고 밝힌 제품이다. 이날 얀센은 비임상시험 및 품질 자료에 대한 사전 검토를 신청했다.

얀센 백신의 사전 검토 신청은 화이자 백신, 아스트라제네카 백신에 이어 3번째로 알려졌다.

이에 따라 식약처 허가전담심사팀(바이러스벡터 백신팀)이 사전 검토 절차를 거칠 예정이다. 독성, 약리, 품질자료 등을 검토하게 된다.

사전 검토 절차를 통해 식약처는 얀센 백신의 안전성 및 유효성을 확인할 수 있는 시간을 확보하고, 허가 신청 후 심사에 걸리는 기간 역시 최대한 단축할 수 있을 것으로 보고 있다.