한 번의 접종으로 코로나19 면역 효과가 생기는 것으로 알려진 미국 얀센(존슨앤드존슨)사의 백신 'Ad26.COV2S'의 국내 승인 절차가 본격 시작됐다.
식품의약품안전처는 얀센사가 코로나 백신 'Ad26.COV2S'의 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.
오는 2분기 국내에 도입 예정인 이 백신은 화이자·모더나 백신과 달리 한 번만 접종해도 충분한 면역 효과가 일어나는 것으로 알려졌다.
앞서 정부는 얀센과 600만 면분의 백신을 도입하는 계약을 맺은 바 있다. 얀센의 백신은 코로나 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'이다.
미국 식품의약국(FDA) 자문기구는 얀센의 백신을 미국 내 세 번째 코로나 접종 백신으로 긴급사용승인을 권고한 바 있다.
26일부터 국내 코로나 백신 접종을 본격으로 시작한 만큼 식약처는 얀센의 백신에 대해서 면밀하게 살펴볼 예정이다.
코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 외부 전문가들의 조언을 받아 안정성과 효과성을 확인한다. 이미 지난해 12월부터 비임상과 품질자료 검토를 진행해 온 것으로 전해졌다.































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