FDA "두번이면 충분" - 모더나 "항체수준 저하 우려"…부스터샷 두고 이견

FDA "부스터샷, 항체 늘긴 하지만 수준차 충분히 크진 않아"
이번주 시행여부·방식 윤곽

모더나 백신과 물음표 이미지 합성. 연합뉴스

코로나19 백신의 부스터샷을 두고 미국 식품의약국(FDA)와 제약사 모더나 간 이견이 좁혀지지 않고 있다. FDA가 모더나의 코로나19 백신이 부스터샷을 위한 기준에 모두 부합하지 않는다는 입장을 밝혔다.

로이터 통신에 따르면 FDA는 12일(현지시간) 공개한 문건에서 모더나 백신의 부스터샷이 필요하지 않다고 언급했다. 두 차례 접종 뒤 예방효과가 강하게 지속돼 부스터샷에 따른 항체 수준차가 크지 않다는 이유에서였다.

제약사인 모더나 입장은 다르다. 모더나는 돌파 감염, 델타 변이에 대한 효과 감소, 항체 수준 저하, 부스터샷으로 높아지는 항체 수준을 들어 필요성을 주장하고 있다.

앞서 모더나는 애초 4주 정도 간격으로 두 차례 접종되는 자사 백신을 투여량을 절반 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 방식으로 부스터샷을 시행하겠다고 승인을 요청한 바 있다. 화이자-바이오엔테크가 개발한 백신이 이미 승인을 받아 시행하고 있는 부스터샷과 사실상 같은 내용이다.

전문가들은 모더나의 경우 자료가 제한적이어서 모더나 주장을 그대로 수용하기 어렵다는 입장이다. 미국 의학 연구기관인 스크립스연구소(TSRI)의 에릭 토폴 소장은 모더나 백신의 경우 자료가 제한적이고 부스터샷이 실제 사람들에게 어떻게 작용하는지도 깊이 파악된 게 전혀 없다고 지적했다.

한편 해당 문건은 FDA의 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 14, 15일 모더나와 얀센(존슨앤드존슨의 계열사) 백신의 부스터샷이 필요한지 논의하기로 한 가운데 공개됐다. FDA는 자문위의 권고를 대체로 받아들이지만 수용이 의무는 아니다.