정부 "렘데시비르 효과 입증시 특례수입 빠르게 진행"

"미국 FDA 긴급사용 승인의 큰 의미…다만 임상결과 지켜봐야"

앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID) 소장(왼쪽)이 지난달 29일(현지시간) 백악관 대통령 집무실에서 도널드 트럼프 대통령 등이 참석한 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응책에 관해 설명하고 있다. 파우치 소장은 이날 백악관에서 취재진과 만나 코로나19 치료제 후보물질인 에볼라 치료제 렘데시비르가 초기 임상시험에서 긍정적 효과를 보였다고 밝혔다. 연합뉴스

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 기대를 모으고 있는 '렘데시비르'의 효과가 입증되면 특례 수입을 진행할 계획이다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다"고 말했다.

길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발해온 항바이러스제인 렘데시비르는, 최근 미국에서 진행한 초기 임상시험에서 코로나19 치료에 효과가 나타났다는 발표가 나오며 치료제가 될 수 있을지 주목받고 있다.

약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이 가능하게 된다.

미국 식품의약국(FDA)은 이날 렘데시비르에 대한 긴급사용을 승인했다. 다만 권 부본부장은 "미국 FDA 긴급사용 승인은 정식 사용 승인은 아니다"라며 "코로나19가 의심되거나 확진된 환자 중 중증인 환자의 치료에 국한해 사용할 수 있게 된 것"이라고 설명했다.

그러면서 임상시험 결과를 지켜봐야 한다고 말했다. 렘디시비르 관련 임상은 국내에서 3건을 포함해 전 세계에서 진행 중이다.

권 부본부장은 "임상시험 결과는 전문가들의 영역이다. 일부는 통계학적인 유의성에 의문을 표시하는 전문가들도 있다"면서도 "그런데도 현재 상황에서 권위 있는 미국 FDA가 렘데시비르의 긴급사용을 승인했다는 것의 큰 의미를 인지하고 있다"고 말했다.