케이메디허브, 입주기업 대상 의료기기 인허가 세미나

기술 동향, 정책·규제 변화 소개

케이메디허브는 17일 입주기업과 직원들을 대상으로 의료기기 인허가 관련 이해를 돕기 위한 '제2회 첨단의료기기분야 누리키움 세미나'를 진행했다. 케이메디허브 제공

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 17일 입주기업과 직원들을 대상으로 의료기기 인허가 관련 이해를 돕기 위한 '제2회 첨단의료기기분야 누리키움 세미나'를 진행했다.

이번 세미나에서 최해룡 의료기술시험연수원추진단장과 정재훈 첨단의료기기개발지원센터 기술문서심사팀장은 각각 '체외진단 의료기기 인허가 과정의 이해'와 '의료기기 인허가 절차와 최신 규정 개정사항'을 주제로 강연을 했다.

'누리키움'은 케이메디허브와 첨복단지의 상생‧성장을 위해, 재단 임직원 및 첨복단지 입주기업 관계자 누구나 참여할 수 있는 지식공유 세미나다. 다양한 첨단의료기기분야 전문가를 초빙해 첨단의료기기 개발과정에서 필수적인 의료신기술 동향, 정부부처의 최신 정책 및 규제 변화 등에 대한 이슈사항을 소개하는 것을 목표로 한다.

양진영 케이메디허브 이사장은 "의료기기 환경 및 규제 변화에 대해 관련업계는 신속한 인지와 대응이 필요하다"며 "이번 세미나를 통해 의료기기 기업의 업무 역량 강화와 재단의 전문성을 더욱 향상시킬 수 있는 계기가 되기를 희망한다"고 밝혔다.