대구첨복재단 플라즈맵, 非 미국계 기업 최초 멸균기 FDA 획득

멸균 작업 소요시간 1시간→7분

대구첨복단지 전경. 재단 제공

대구경북첨단의료산업진흥재단 입주기업이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 플라즈마 멸균기 인증을 획득했다.

플라즈맵은 멸균기 '스터링크(STERLINK)'가 미국 FDA 인증을 받았다고 1일 밝혔다.

미국계 기업이 아닌 곳이 플라즈마 멸균기 FDA 인증을 받은 것은 이번이 처음이다.

FDA를 통과한 플라즈마 멸균기는 지금까지 3개, 모두 미국기업이었다. 플라즈맵은 4번째로 미국 FDA를 받아 미국시장 진출이 가능해졌다.

플라즈맵 제품은 1시간이 걸리던 멸균을 단 7분 만에 끝낸다.

기존 제품은 작은 구멍을 통해 플라즈마를 투입하고 빼내다 보니 한 시간쯤 걸린다. 플라즈맵은 비투과성 파우치를 사용해 멸균제를 직접 분사했다가 멸균 후 진공상태로 만드는 세계 최초 기술을 사용한다.

이미 지난 2018년 유럽인증(CE)을 획득했고 약 50개국에 수출하고 있다.

양진영 재단 이사장은 "재단과 시험평가 상담을 하던 기업이 미국시장 진출에 성공한 쾌거"라며 "대한민국 최초로 최고 규모의 의료시장인 아메리카 대륙으로 멸균기를 수출하게 돼 매우 기쁘다"고 했다.