케이메디허브, 식약처와 공동으로 워크숍 개최

'GMP 정책 설명, QbD 동향과 관련 기술 소개 자리

대구 동구 혁신도시에 있는 케이메디허브 전경. 케이메디허브 제공

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 식품의약품안전처와 공동으로 25, 26일 'GMP 정책 설명회 및 의약품 설계 기반 품질 고도화(QbD) 워크숍'을 운영한다.

GMP는 의약품 제조업자가 우수 의약품의 제조와 품질 관리를 위해 준수해야 할 사항을 이르는 말. 설계기반 품질 고도화는 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 위험평가에 기반한 과학적, 통계적 검증에 따라 개발된 방법으로 제조·품질관리를 하는 방식이다.

이번 행사에선 ▷식약처의 GMP 정책 설명회 ▷국내외 QbD 동향 및 관련 기술 소개 ▷식약처 QbD 사업 개발 결과 발표 등이 이어진다. 코로나19 감염을 예방하기 위해 온라인으로 진행된다. 23일까지 사전등록 홈페이지(bit.ly/3T9nUIJ)를 통해 참가 신청을 할 수 있다.

양진영 케이메디허브 이사장은 "국내 제약업계의 QbD 이해도를 높일 수 있는 기회"라며 "앞으로도 국내 제약업계의 해외 진출과 의약품 안정성을 강화하는 데 힘쓰겠다"고 했다.